Эриус в Калуге

В последнее время наблюдается рост числа людей страдающих аллергическими заболеваниями. Многие из них не способны причинить заметного вреда здоровью, но сопряжены с серьёзным дискомфортом. Никому не нравиться насморк, чихание, зуд и тому подобное. Существует масса противоаллергических препаратов. Одним из наиболее действенных является Эриус.

Действующие вещества

Дезлоратадин

Форма выпуска

Сироп с дозировкой в 0,5 мг/мл. Реализуется в флаконах темного цвета по 60 мл. Таблетки с пленочной оболочкой по 5 мг.

Состав

Действующим веществом является дезлоратадин в дозировке 0,5 миллиграмм в 1 мл.

В состав сиропа входят следующие вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонную кислоту, дигидрат цитрата натрия, сорбитол, бензоат натрия, эдетат динатрия, сахарозу, очищенную воду, краситель и ароматизатор. Действующим веществом является дезлоратадин в дозировке 0,5 миллиграмм в 1 мл.

В состав таблеток входит активное вещество дезлоратадин 5 мг. Вспомогательные вещества: дигидрат гидрофосфата кальция 53 мг, микрокристаллическая целлюлоза 28 мг, кукурузный крахмал 11 мг, тальк 3 мг. Оболочка: голубой опадрай (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, лак алюминиевый голубой) 6 мг, опадрай прозрачный (гипромеллоза, макрогол) 0,6 мг, воск карнаубский 0,005 мг, воск пчелиный белый 0,005 мг.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в виде сиропа или таблеток. Сироп с дозировкой в 0,5 мг/мл. Реализуется в флаконах темного цвета по 60 мл, представляет собой прозрачную жидкость оранжевого цвета. Таблетки покрыты пленочной оболочкой 5 мг.

Фармакологическая группа

Является средством от аллергии. Относится к блокаторам H1-гистаминовых рецепторов.

Фармакодинамика

Эриус относится к неседативным противогистаминным лекарственным средствам длительного действия. Он не даёт гистамину высвобождаться из тучных клеток. Действующее вещество блокирует аллергические воспалительные реакции, а также выброс в кровь противовоспалительных цитокинов и молекул адгезии. Это приводит к следующим эффектам:

• предупреждение развития и облегчение симптомов аллергии;

• снижение зуда;

• прекращает выделение экссудата;

• снижение проницаемости капилляров;

• уменьшение отечности тканей;

• предупреждение спазмов гладких мышц.

При этом препарат не влияет на центральную нервную систему, не вызывает сонливости и замедления психомоторных реакций. Во время клинических испытаний установлено, что рекомендуемая терапевтическая доза действующего вещества не влияет на показания ЭКГ. Терапевтический эффект наступает через полчаса после приема препарата и наблюдается в течение суток.

Фармакокинетика

Рекомендуемая доза дезлоратадина составляет 5 мг в сутки. После перорального приема он хорошо усваивается в желудочно-кишечном тракте. Спустя полчаса после приема появляется в крови. Его концентрация продолжает расти по мере усвоения препарата и достигает максимума примерно через три часа после приема. Дезлоратадин не способен преодолеть гематоэнцефалический барьер. 83-87% объёма действующего вещества образуют связи с белками плазмы. Препарат не вызывает заметной кумуляции при приеме 5-20 мг дезлоратадина 1 раз в сутки в течение двух недель. При дозировке в 7,5 мг 1 раз в сутки разрешается одновременно с приемом лекарства употреблять пищу и пить грейпфрутовый сок.

Действующее вещество не влияет на выделение CYP3A4, CYP2D6 и P- гликопротеина. В печени вступает в реакции с образованием 3-ОН-дезлоратадина, находящегося в соединении с глюкуронидом. Неусвоенная часть препарата выводится через почки (2%) и посредствам всасывания в кишечнике (>7%). Период полувыведения составляет около 27 ч.

Показания к применению

Эриус назначают если обнаружены:

• аллергический ринит;

• чихание;

• заложенность носа;

• выделение слизи из носа;

• зуд в носу;

• зуд и покраснение глаз;

• зуд неба;

• слезотечение.

• крапивница, симптомами которой являются: сыпь; кожный зуд.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство принимается внутрь во время еды. Его необходимо запить небольшим количеством воды. Время приема препарата не имеет значения. Его следует принимать 1 раз в день. Дозировка зависит от возраста больного:

для детей от 6 месяцев до года – 1 мг, т. е. 2 мл сиропа;

дети в возрасте от года до 5 лет принимают 1,25 мг – 2,5 мл сиропа;

детям от 6 до 11 лет рекомендовано принимать по 2,5 мг, т. е. 5 мл сиропа;

начиная с 12 лет, допускается прием по 5 мг препарата, что составляет 10 мл сиропа.

Особенности приема при беременности или лактации

В клинических испытаниях не принимали участие беременные женщины. Поэтому отсутствует достоверная информация о воздействии дезлоратадина на их организм. В связи с этим препарат не рекомендован к приему во время беременности. Это же относится и к кормящим женщинам, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко.

Противопоказания

Эриус противопоказан:

• для пациентов с повышенной чувствительностью к дезлоратадину и другим компонентам лекарственного средства, а также лоратадину;
• во время беременности и грудного вскармливания;
• детям до 6 месяцев;
• наследственные нарушения обмена веществ (непереносимость фруктозы, нарушение усвояемости глюкозы и галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы).

Препарат можно принимать с большой осторожностью при тяжелой почечной недостаточности и наличии судорог в анамнезе пациента.

Побочные эффекты

Рассмотрим частоту возникновение побочных эффектов у представителей разных возрастных групп. У детей от 6 месяцев до 2 лет она немного превышает показатели плацебо (группа людей, которые во время испытаний получали «пустышку» под видом лекарственного средства). Самыми распространенными побочными действиями в данной группе являются диарея, повышение температуры и бессонница.

Пациенты в возрасте от 2 до 11 лет страдают от побочных эффектов примерно с той же частотой что и группа плацебо. Клинические испытания не выявили побочных действий у детей 6-12 лет, ежедневно принимающих лекарственное средство в рекомендованных дозах.

Наиболее частым побочным эффектом у подростков 12-17 лет является головная боль. Согласно данным клинических испытаний частота ее проявления составляет 5,9%, что на 1% ниже в сравнении с контрольной группой (плацебо).

У пациентов старше 12 лет частота проявления побочных эффектов в сравнении с группой получавших плацебо составляет 3%. Самыми частыми из них являются повышенная утомляемость, сухость во рту и головная боль. Вся вышеперечисленная информация получена в результате клинических испытаний препарата Эриус, а также наблюдений за пациентами после его выхода на рынок.

В соответствии со стандартами Всемирной организации здравоохранения побочные эффекты классифицируются исходя из частоты их проявления. Выделяют следующие группы: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна – данных, находящихся в распоряжении специалистов, не достаточно для определения частоты возникновения. Рассмотрим побочные эффекты препарата Эриус исходя из данного подхода.

Из нарушений психики встречаются: галлюцинации – очень редко; агрессия и изменение поведения – частота проявления не известна. Со стороны нервной системы встречаются: бессонница (у пациентов до 2 лет) и головная боль – часто; очень редко – головокружение, гиперактивность, сонливость, судороги, бессонница. Очень редкими сбоями в работе печени и желчевыводящих путей являются повышенная активность ферментов, гипербилирубинемия и гепатит; в то же время частота возникновения желтухи неизвестна. Побочными эффектами со стороны пищеварительного тракта являются: часто – сухость во рту и диарея; очень редко –повышение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе и диспепсия. Очень редко встречаются такие нарушения работы сердечно-сосудистой системы как тахикардия и сердцебиение, а частота проявления увеличения отрезка QT на ЭКГ неизвестна. Очень редким побочным эффектом препарата, влияющим на работу опорно-двигательного аппарата, является миалгия. В свою очередь фотосенсибилизация является нарушением со стороны кожи и подкожных тканей, частота проявления которой неизвестна. К числу общих расстройств относятся: часто –повышенная утомляемость и лихорадка (у детей до 2 лет); очень редко проявляется анафилаксия, сыпь, зуд, одышка, ангионевротический отек; частота проявления астении неизвестна. Методом инструментальных измерений установлено увеличение массы тела.

После выхода препарата на рынок в результате мониторинга выявлен ряд побочных эффектов. У детей наблюдается аритмия, удлинение интервала QT, агрессия и аномальное поведение. Частота проявления неизвестна.

При усугублении вышеперечисленных симптомов или проявлении других, не описанных в данной инструкции побочных эффектов, следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Пятикратное превышение рекомендованной дозы не влечет за собой проявления той или иной симптоматики. Во время клинических испытаний препарата группа подростков и взрослых в течение двух недель принимала по 20 мг лекарственного средства в сутки. Это никак не отразилось на работе сердечно-сосудистой системы. А прием дозы действующего вещества в 9 раз превышающую рекомендованную (45 мг) не привело к проявлению заметных побочных эффектов или увеличению интервала QT на электрокардиограмме.

Если вы случайно превысили дозировку лекарственного средства, вам необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Наиболее частым решением проблемы является промывание желудка или прием активированного угля. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Не стоит затягивать с обращением за квалифицированной помощью, поскольку действующее вещество невозможно вывести из крови посредствам диализа, а степень эффективности перитонеального диализа неизвестна.

Взаимодействие

Для выявления особенностей взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами проводились исследования с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Они не выявили никаких закономерностей.

Установлено, что прием пищи не влияет на эффективность лекарственного средства. Эриус не усиливает воздействие алкоголя на организм. Но после поступления препарата в продажу были отмечены случаи возникновения непереносимости алкоголя. В связи с этим при приеме препарата рекомендуется относиться осторожно к употреблению спиртных напитков.

Особые указания

Во время клинических испытаний препарата не была установлена его безопасность и эффективность при лекарственной терапии детей в возрасте до 6 месяцев. Также отсутствуют данные об эффективности применения лекарственного средства при ринитах, имеющих инфекционное происхождение.

При наличии судорог в анамнезе пациента следует очень осторожно использовать Эриус, особенно если речь идет о детях. При усилении судорог препарат следует немедленно отменить.

Водителям необходимо учесть незначительную вероятность проявления таких побочных эффектов как сонливость и головокружение. При их проявлении не стоит садиться за руль.

Общие сведения

Препарат годен в течение 2 лет. Его ни в коем случае нельзя употреблять после истечения данного срока. Препарат должен храниться при температуре воздуха не превышающей 30 °С. Лекарственное средство реализуется без рецепта.

Производителем является фирма Шеринг-Плау Лабо Н.В., зарегистрированная в Бельгии. На территории России рассмотрением претензий занимается АО «БАЙЕР». Контактные данные и юридический адрес: 107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00 Факс: +7 (495) 231-12-02.