Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением систем органов и частоты встречаемости. Частота определена следующим образом: «очень часто» (> 1/10); «часто» (? 1/100, < 1/10); «нечасто» (? 1/1000, < 1/100); «редко» (? 1/10000, < 1/1000); «очень редко» (< 1/10000), «частота неизвестна» - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
Нарушение со стороны сосудов: часто - преходящее повышение артериального давления (вскоре после приема препарата), приливы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных реакций с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия.
Общие расстройства: часто - болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, которые варьируются от кожных проявлений повышенной чувствительности до анафилаксии.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - судорожные припадки (в ряде случаев у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - мелькание, диплопия, снижение остроты зрения. Потеря зрения (обычно преходящая). Однако расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - брадикардия, тахикардия, сердцебиение, аритмии, ЭКГ признаки транзиторной ишемии миокарда, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - снижение артериального давления, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - ишемический колит, диарея.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - ригидность шеи, артралгии.
Нарушения психики: частота неизвестна - тревога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - гипергидроз.
Некоторые из симптомов, которые были описаны, как нежелательные явления могут быть симптомами, ассоциированными с мигренью.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о любых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.